彭昉委員：
您在區政協三屆四次會議上提出的《關于打造“區域細胞小鎮”扶持細胞治療產業及再生醫學在濱江做大做強的建議》已轉交我局承辦，經研究答復如下：
近年來，杭州高新區（濱江）高度重視生命健康產業發展，搶抓產業發展戰略機遇，聚焦創新藥、高端醫療器械、數字醫療等前沿領域，持續完善產業生態，優化創新環境，致力于打造具有全球影響力的生命健康科技創新高地。
一、制定專項政策，支撐產業發展
目前濱江區已構建覆蓋生物醫藥全鏈條的扶持體系，今年以來我區修訂了《關于進一步促進生命健康產業創新發展的實施意見》，重點面向抗體藥物、免疫治療藥物、細胞和基因治療、高端醫療器械、數字健康等重點發展領域，支持企業研發、臨床、上市并提供一系列政策舉措。根據生物醫藥領域成果進展的不同階段給予豐厚的資金支持，包含研發方面，對具有原創性的新藥研發，按臨床前研究投入提供政策資助，最高不超過3000萬元，臨床方面對具有原創性新藥研發，按臨床研究關鍵階段提供梯度性政策資助，最高補助比例不超過臨床研發投入的40%，產品上市后取得國家藥械注冊證給予政策獎勵，根據成果類別給予一次性獎勵最高額度500萬元等等，盡量緩解生物醫藥企業研發投入大、研發周期長等困境，2024年累計兌現生物醫藥產業扶持資金超1億元，預計今年7月將開展新一輪政策申報，針對2024年產業成果給予連續性政策支持，保障全區生物醫藥產業成果全面落地。
二、打造適配空間，推進產業集聚
針對生物醫藥企業研發生產對于場地在層高、承重、排污等空間條件要求較高的訴求，我區在智慧新天地數字健康小鎮核心區塊打造第四工業綜合體，作為生物醫藥產業專業承載空間,項目位于浦炬街以南、西浦路以東、新浦路以西,占地 48畝 ,共6幢樓宇,總建筑面積12.2 萬平方米,其中地 上建筑面積8.05 萬平方米，項目預計 2026年3月竣工。主體結構設計上針對生物醫藥企業對樓板荷載的特殊要求進行專業設計,最高荷載達10.0KN/平方米，多種高于普通辦公的層高空間( 6m、5.5m、4.7m等)以適應不同作業空間需求，并配有地下生物環保池，并設置統一污水處理池，滿足生物醫藥企業排污需求，目前區內已經有多家生物醫藥企業進行實地考察，尚健生物等企業已簽訂入駐意向協議。
三、落實全方位服務，優化產業生態
一是支持聯盟發展。為支持區內眾多小而美生物醫藥企業抱團發展，打造更優產業生態，我區成立生物醫藥產業創新聯盟，目前聯盟成員單位100余家，發展方向涵蓋生物藥品、醫療器械、醫療設備、數字健康等多個熱門產業賽道，為支持聯盟發橋梁紐帶和資源整合作用，我區制定專項政策對經認定的聯盟,給予一次性開辦經費資助 30萬元資助。對聯盟、領軍企業、科研院所開展技術創新協作、交流活動的,給予實際支出不超過 50%的支持用于支持聯盟鏈接產業資源。二是支持制定標準。對于行業標準定制企業給予獎勵，生命健康企業主導、參與制定國際標準并發布的,分別給予企業 100 萬元、50 萬元獎勵;參與國家標準(前三位)、行業標準(前二位)制定并發布的,分別給予企業 20 萬元、10 萬元獎勵;企業標準被認定為“浙江標準”的,給予 10 萬元獎勵。三是重視人才培養。目前我區對于入選國家級海外高層次人才的獎勵已提高至最高300萬元。杭州市高層次E類及以上人才即可享受租賃補貼，D類及以上人才可享受的購房補貼，同時從2022年起市直部門對企業實施授權，提出企業認定政府認賬，對于企業授權的人員，均可享受與目錄認定人員同樣的福利待遇，對企業留住核心人才起到了關鍵作用。
四、激活主體活力，爭取上級支持
對于目前細胞治療領域國家監管政策要求，細胞治療臨床準入、收費機制等權限在國家層面，細胞要開發成為藥品，必須嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》等法律法規以及《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》（試行）、《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則》等相關技術要求，經科學規范研究，證明其安全、有效、質量可控，按程序取得藥品注冊證書后方能成為藥品，我區積極爭取上級部門資源為區內企業提供相關服務。2025年1月落點浙江省藥品監督管理局醫藥創新和審評柔性服務站，為企業鏈接省級咨詢服務資源路徑，與省市藥監部門、檢驗研究院、審評中心等保持溝通，確保信息暢通和高效服務。利用自貿區政策紅利，依托《中國（浙江）自由貿易試驗區杭州片區生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度試點方案》工作機制，主動摸排區內企業需求，針對啟明醫療、博日科技等生物醫藥企業，梳理其研發進口物料，納入通關“白名單”，切實為企業研發降本提速。
衷心感謝您對政府工作的關心和支持。
杭州市濱江區經濟和信息化局
杭州高新區（濱江）黨委人才工作領導小組辦公室
杭州市濱江區商務局
杭州市濱江區衛生健康局
