為全面貫徹執行2024年7月1日起實施的《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》),幫助企業理解并掌握新《規范》要點和難點,同時迎接2024年全省“藥品安全宣傳周”活動,近期濱江區對醫療器械經營企業進行了一場深度培訓活動,并通過杭州市市場監督管理局抖音號向全網直播。

此次培訓活動特邀了杭州市市場監督管理局的老師講解了新《規范》的修訂背景和意義,逐一解讀了新《規范》的內容;同時邀請了計算機信息管理系統的老師演示了在新《規范》下醫療器械計算機信息管理系統的要求和醫療器械唯一標識(UDI)的實施要求。

在最后答疑環節,講課老師與企業互動熱烈。雖然新規范實施已經1個多月了,但是企業在實際操作中還是碰到不少疑點和困惑,此次答疑,現場幫助企業解決了不少問題,得到了企業的好評。我區約150家企業參與,抖音號有近5000人觀看,既宣貫了醫療器械經營質量管理規范,又提升醫療器械經營企業的質量管理水平。