為全面貫徹執(zhí)行2024年7月1日起實施的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），幫助企業(yè)理解并掌握新《規(guī)范》要點和難點，同時迎接2024年全省“藥品安全宣傳周”活動，近期濱江區(qū)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了一場深度培訓活動，并通過杭州市市場監(jiān)督管理局抖音號向全網(wǎng)直播。

此次培訓活動特邀了杭州市市場監(jiān)督管理局的老師講解了新《規(guī)范》的修訂背景和意義，逐一解讀了新《規(guī)范》的內(nèi)容；同時邀請了計算機信息管理系統(tǒng)的老師演示了在新《規(guī)范》下醫(yī)療器械計算機信息管理系統(tǒng)的要求和醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的實施要求。

在最后答疑環(huán)節(jié)，講課老師與企業(yè)互動熱烈。雖然新規(guī)范實施已經(jīng)1個多月了，但是企業(yè)在實際操作中還是碰到不少疑點和困惑，此次答疑，現(xiàn)場幫助企業(yè)解決了不少問題，得到了企業(yè)的好評。我區(qū)約150家企業(yè)參與，抖音號有近5000人觀看，既宣貫了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，又提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平。