各醫療器械經營企業：

為全面貫徹執行2024年7月1日起實施的《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》），規范醫療器械經營質量管理行為，提升醫療器械經營企業的質量管理水平，確保全區醫療器械經營質量的安全有效。我局將舉辦新《規范》宣貫培訓，幫助企業理解并掌握新《規范》要點和難點。現將有關事項通知如下：

培訓時間：

2024年8月23日，上午9:30開始，會期半天。

培訓內容：

1.新《規范》修訂背景和意義。

2.新《規范》內容解讀。

3.經營環節醫療器械唯一標識（UDI）實施要求。

4.新《規范》對計算機信息管理系統的要求。

5.現場答疑。

培訓地點：

杭州市濱江區貝遨大廈（杭州市濱江區浦沿街道堅塔路768號）A座二樓報告廳

培訓人員：

全區醫療器械經營企業負責人、質量負責人或質量安全管理人員。

其他事項：

本次培訓線上線下同時進行，可以使用抖音APP關注“杭州市市場監督管理局”抖音號，準時收看培訓內容。