按照省局優化醫療器械注冊審評審批的實施意見要求，更好地落實優化營商環境“一號改革工程”，日前，省醫療器械審評中心在高新區（濱江）組織召開省外已上市醫療器械遷入浙江省注冊研討會。省局醫療器械監管處，省藥品檢查中心，杭州市局、濱江區局等相關市區局領導，雅培、武田制藥、啟明醫療、微創龍脈、美康等29家國內外企業參與研討。

會上，省局器械處介紹了《簡化省外已上市第二類醫療器械遷入我省注冊的申報指南（征求意見稿）》政策的制定背景，省醫療器械審評中心詳細解讀了該指南的適用范圍、受理標準、申報資料要求、技術審評時限、溝通交流渠道等要求。鑒于該政策涉及企業兼并、重組、集團內部資源優化等問題，會議還邀請了杭州市局就“同一集團”在工商登記領域中的法規要求作特別介紹。濱江區市場監管局結合監管中的實際情況提出相關建議。

參會企業對該申報指南的制訂給出高度評價，認為這將有助于優化資源配置，為產品遷入浙江省提供更加便捷的方式。參會企業還就申報指南中涉及的委托生產、檢驗報告、臨床評價、生產工藝與原材料變化等問題提出了意見和建議。

下一步，區市場監管局將以此次會議為契機，強化監管與服務，不斷優化轄區生物醫藥產業發展的營商環境，推動醫療器械產業更高質量發展。