近日,浙江省藥品監督管理局對在國家疫苗監管體系評估工作中表現突出的集體和個人予以嘉獎,高新區(濱江)市場監管局榮獲集體嘉獎。
近年來,高新區(濱江)市場監管局緊緊圍繞省市局工作目標和任務,嚴格落實“四個最嚴”要求,認真貫徹《中華人民共和國疫苗管理法》,建立健全疫苗監管體系,運用現場檢查、書面檢查等多種檢查方式,加強市場主體的事中事后監管,有效排查轄區疫苗購進、儲存、運輸環節安全風險隱患,牢牢守住疫苗質量安全底線。
一、建立健全疫苗監管制度
完善AEFI監測、信息交流與溝通管理、檢查指導、常態化培訓等工作機制,先后制定和完善了《濱江區疫苗風險管理制度》《濱江區疫苗信息交流與溝通管理制度》《年度疫苗流通監督檢查計劃制定工作制度》《濱江區疫苗流通監督檢查管理制度》等制度,進一步健全疫苗監管體系和程序,使全區疫苗監管體制更優化。
二、加強疫苗質量專項檢查
結合疫情防控工作,運用多種方式,認真開展對疫苗的監督檢查,特別針對高溫季節疫苗的儲存運輸情況、新冠病毒滅活疫苗的質量等重點環節進行了全覆蓋檢查。同時加強執法人員的專業培訓,對檢查重點、工作要求進行了細化和明確,對采購配送模式、接種點的檢查步驟以及檢查技巧進行了針對性培訓。并結合濱江區實際建立了聯動閉環機制,和區疾病控制中心建立定期溝通交流機制,特別是針對AEFI監測開展了聯合分析例會,使協同監管機制落實更完善。
三、大力完善數字化監管體系
按省市局要求認真推進疫苗智慧監管“浙苗鏈”等數字化改革項目,積極加強對“浙苗鏈”的運用,全面實現科學監管,對新冠疫苗接種點采取定期巡查的監管模式,同時將報告上傳至浙江省疫苗評估流通管理系統,對缺陷整改情況通過系統自動跟蹤,實現檢查閉環。對疫苗儲存點實現“浙苗鏈”溫濕度全覆蓋實時在線監控,通過數字監控手段,實現疫苗冷鏈儲運溫度全程跟蹤,確保疫苗的安全性和有效性。