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區(qū)管委會(huì)辦公室 區(qū)政府辦公室 關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)
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各街道辦事處,區(qū)級(jí)機(jī)關(guān)各部門、各直屬單位:

為促進(jìn)杭州高新區(qū)(濱江)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,全面提升自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)和新制造業(yè)發(fā)展“雙引擎”驅(qū)動(dòng),根據(jù)國(guó)家、省、市相關(guān)文件精神,結(jié)合高新區(qū)(濱江)實(shí)際,特制定本實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體目標(biāo)

(一)總體要求。深入貫徹浙江省發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略要求,按照浙江省、杭州市關(guān)于加快打造生命健康創(chuàng)新高地的戰(zhàn)略部署,積極對(duì)接長(zhǎng)三角一體化戰(zhàn)略,圍繞高新區(qū)(濱江)打造數(shù)字經(jīng)濟(jì)和新制造業(yè)發(fā)展“雙引擎”的戰(zhàn)略目標(biāo),充分發(fā)揮高新區(qū)(濱江)數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和生命健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),加速推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)和生命健康產(chǎn)業(yè)深度融合。以智慧健康、高端醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑、創(chuàng)新藥為主導(dǎo)方向,打造千億產(chǎn)業(yè)集群,將高新區(qū)(濱江)打造成為浙江省智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū),致力成為具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生命健康世界科創(chuàng)高地。

(二)主要目標(biāo)。重點(diǎn)布局智慧健康領(lǐng)域,強(qiáng)化發(fā)展醫(yī)療器械領(lǐng)域的智能化醫(yī)療器械、影像設(shè)備、診斷試劑和基因檢測(cè)四個(gè)方向,鼓勵(lì)集聚生物醫(yī)藥研發(fā)和銷售總部,形成數(shù)字經(jīng)濟(jì)與生命健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的特色產(chǎn)業(yè)體系。到2025年,高新區(qū)(濱江)生命健康產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入突破1000億元,形成智慧健康、高端醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑、創(chuàng)新藥等若干具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)分領(lǐng)域,引進(jìn)和培育上市龍頭企業(yè)10家,構(gòu)建優(yōu)勢(shì)、形成規(guī)模,打造特色品牌和全國(guó)標(biāo)桿。

二、重點(diǎn)領(lǐng)域

(一)做大做強(qiáng)智慧健康。重點(diǎn)培育和引進(jìn)數(shù)字化供應(yīng)鏈服務(wù)、數(shù)字化臨床資源服務(wù)、數(shù)字化CRO服務(wù)、數(shù)字化醫(yī)療支付等數(shù)字化產(chǎn)業(yè)服務(wù)企業(yè)及數(shù)字服務(wù)平臺(tái)型企業(yè)。重點(diǎn)布局智慧醫(yī)療和物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用整體解決方案、AI+醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、AI+新藥研發(fā)、AI+輔助診斷。打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)體系,形成全面且特色鮮明的智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)閉環(huán)生態(tài)。

(二)特色發(fā)展高端醫(yī)療器械。在智能醫(yī)療器械上,聚焦以AI技術(shù)為核心,覆蓋診斷、治療、康復(fù)環(huán)節(jié)的智能診療設(shè)備與智能輔助設(shè)備,培育區(qū)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè),推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。在影像設(shè)備上,重點(diǎn)布局影像設(shè)備與AI輔助診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成協(xié)同,支持企業(yè)研發(fā)和智能制造。在診斷試劑上,重點(diǎn)布局試劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,以及檢測(cè)服務(wù)。在基因檢測(cè)上,重點(diǎn)布局基因測(cè)序服務(wù)、基因芯片和基因大數(shù)據(jù)等相關(guān)方向。

(三)先導(dǎo)培育創(chuàng)新藥。把握生物制品產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)的機(jī)會(huì),鼓勵(lì)支持區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)延伸發(fā)展新技術(shù)、新品種、新項(xiàng)目,培育集聚一批具有研發(fā)創(chuàng)新能力和階段性成果轉(zhuǎn)化能力的生物藥研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè),積極引進(jìn)知名藥企研發(fā)銷售總部、醫(yī)藥流通企業(yè)以及相關(guān)的CMO、CRO、CSO機(jī)構(gòu)。發(fā)展干細(xì)胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術(shù),推進(jìn)布局免疫細(xì)胞治療研發(fā)中心。

三、扶持政策

(一)加強(qiáng)招才引智和招商引資。鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高層次人才領(lǐng)銜創(chuàng)業(yè)的生命健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,經(jīng)認(rèn)定后可享受區(qū)“5050計(jì)劃”政策,給予其創(chuàng)辦企業(yè)三年辦公場(chǎng)所租金補(bǔ)貼,并根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新程度和產(chǎn)業(yè)化可行性評(píng)價(jià)給予最高1000萬(wàn)元的研發(fā)資助、500萬(wàn)元?jiǎng)?chuàng)業(yè)發(fā)展資助以及500萬(wàn)元銀行貸款額度的基準(zhǔn)利率貼息,持續(xù)關(guān)注生命健康企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)進(jìn)程,有針對(duì)性的解決發(fā)展瓶頸期、研發(fā)攻堅(jiān)期的實(shí)際問(wèn)題。鼓勵(lì)引進(jìn)和持續(xù)培育創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資的生命健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,對(duì)獲得創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資額累計(jì)達(dá)1000萬(wàn)元及以上的企業(yè),按區(qū)房租補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn),給予企業(yè)三年全額房租補(bǔ)貼,并以上年度對(duì)區(qū)貢獻(xiàn)為基數(shù),給予企業(yè)三年新增貢獻(xiàn)部分資助。新引進(jìn)和持續(xù)培育的特別重大項(xiàng)目,經(jīng)區(qū)政府研究同意,可給予重點(diǎn)支持。

(二)鼓勵(lì)數(shù)字經(jīng)濟(jì)與生命健康融合發(fā)展。支持信息技術(shù)與生物醫(yī)藥、醫(yī)療健康領(lǐng)域融合創(chuàng)新發(fā)展,對(duì)于從事移動(dòng)醫(yī)療、智能可穿戴設(shè)備、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、醫(yī)療人工智能等IT+BT技術(shù)研發(fā)的企業(yè),年研發(fā)投入超過(guò)300萬(wàn)(含)的,經(jīng)認(rèn)定,可給予研發(fā)投入15%的支持,單家企業(yè)每年最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

(三)鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)取得創(chuàng)新型二類、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三類醫(yī)療器械及創(chuàng)新性三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書的產(chǎn)品并在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化的,分別給予50萬(wàn)元、80萬(wàn)元和100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品,按臨床實(shí)際投入的20%,二類和三類分別給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元、500萬(wàn)元補(bǔ)助,單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

(四)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥,按研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。完成臨床Ⅰ或Ⅱ期的,按臨床投入的20%、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元給予補(bǔ)助;完成臨床Ⅲ期的,按臨床投入的30%、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元給予補(bǔ)助。獲得國(guó)家新藥注冊(cè)證書并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的,按產(chǎn)業(yè)化程度,再給予一類新藥每個(gè)品種給予1000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),二類改良型新藥每個(gè)品種給予500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)并獲得生產(chǎn)批件的藥品在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化的,可按企業(yè)三年新增貢獻(xiàn)部分給予資助,用于企業(yè)研發(fā)投入、市場(chǎng)開(kāi)拓、擴(kuò)大投資等。

(五)鼓勵(lì)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。鼓勵(lì)企業(yè)在本區(qū)設(shè)立全球總部,開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。通過(guò)美國(guó)FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機(jī)構(gòu)認(rèn)證并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化結(jié)算的藥品和醫(yī)療器械,每個(gè)品種分別給予100萬(wàn)元、50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);藥品、醫(yī)療器械在區(qū)內(nèi)生產(chǎn)銷售的,自通過(guò)注冊(cè)認(rèn)證年度起,按企業(yè)三年新增貢獻(xiàn)部分給予資助。用于企業(yè)研發(fā)投入、市場(chǎng)開(kāi)拓、擴(kuò)大投資等。

(六)支持專業(yè)平臺(tái)和園區(qū)建設(shè)。支持生命健康專業(yè)公共技術(shù)、服務(wù)平臺(tái)建設(shè),根據(jù)區(qū)內(nèi)對(duì)不同功能平臺(tái)的實(shí)際需求,經(jīng)認(rèn)定,給予建設(shè)總投資最高30%、最高不超過(guò)3000萬(wàn)元的資助。對(duì)于改造、建設(shè)一次性投入超過(guò)300萬(wàn)的生命健康專業(yè)園區(qū)、孵化器,經(jīng)認(rèn)定,給予公共實(shí)驗(yàn)設(shè)備、GMP廠房裝修、環(huán)保設(shè)施設(shè)備、電路改造等實(shí)際支出20%的補(bǔ)助,單個(gè)園區(qū)、孵化器不超過(guò)500萬(wàn)元的支持。

(七)支持組建生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。鼓勵(lì)組建生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,建立高層次顧問(wèn)專家智庫(kù),為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢。聯(lián)盟正式成立后,經(jīng)認(rèn)定,給予一次性開(kāi)辦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼30萬(wàn)元。對(duì)聯(lián)盟、領(lǐng)軍企業(yè)、科研院所開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新協(xié)作、交流活動(dòng)的,經(jīng)認(rèn)定,給予實(shí)際支出最高不超過(guò)50%的支持,單個(gè)主體每年不超過(guò)100萬(wàn)。

(八)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)扶持基金作用。采用非同股同權(quán)投資、同股同權(quán)直接投資方式解決企業(yè)不同發(fā)展階段的需求,支持人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、推進(jìn)前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化。通過(guò)合作基金模式,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外生命健康領(lǐng)域知名股權(quán)投資機(jī)構(gòu)、區(qū)內(nèi)外上市公司的合作,擴(kuò)大政府資金對(duì)產(chǎn)業(yè)扶持的力度和引導(dǎo)性。

四、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由區(qū)主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),分管區(qū)長(zhǎng)任副組長(zhǎng),區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在區(qū)經(jīng)信局),負(fù)責(zé)開(kāi)展綜合協(xié)調(diào)、考核督查等日常工作。

(二)強(qiáng)化發(fā)展空間保障。推進(jìn)空間布局和發(fā)展模式創(chuàng)新改革,加快智慧醫(yī)健小鎮(zhèn)建設(shè),擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)用地規(guī)模,根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要給予供地或供樓,優(yōu)先保障區(qū)內(nèi)優(yōu)質(zhì)生命健康企業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。進(jìn)一步拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,鼓勵(lì)各產(chǎn)業(yè)園區(qū)在符合規(guī)劃環(huán)評(píng)條件下建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房。

(三)加強(qiáng)人才引育服務(wù)。用足用好人才政策,圍繞我區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)招才引才力度。優(yōu)化人才精準(zhǔn)服務(wù),深化人才安居工程,妥善解決人才子女教育問(wèn)題,落實(shí)好國(guó)際醫(yī)療待遇。

本意見(jiàn)所涉補(bǔ)貼含市、區(qū)兩級(jí)資金,同一項(xiàng)目按照“從高、從優(yōu)、不重復(fù)”原則執(zhí)行。本實(shí)施意見(jiàn)自2020年12月1日起施行,由區(qū)經(jīng)信局會(huì)同財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋。

20、關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)(區(qū)辦〔2020〕8號(hào)).pdf

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為促進(jìn)杭州高新區(qū)(濱江)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,全面提升自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)和新制造業(yè)發(fā)展“雙引擎”驅(qū)動(dòng),根據(jù)國(guó)家、省、市相關(guān)文件精神,結(jié)合高新區(qū)(濱江)實(shí)際,特制定本實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體目標(biāo)

(一)總體要求。深入貫徹浙江省發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略要求,按照浙江省、杭州市關(guān)于加快打造生命健康創(chuàng)新高地的戰(zhàn)略部署,積極對(duì)接長(zhǎng)三角一體化戰(zhàn)略,圍繞高新區(qū)(濱江)打造數(shù)字經(jīng)濟(jì)和新制造業(yè)發(fā)展“雙引擎”的戰(zhàn)略目標(biāo),充分發(fā)揮高新區(qū)(濱江)數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和生命健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),加速推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)和生命健康產(chǎn)業(yè)深度融合。以智慧健康、高端醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑、創(chuàng)新藥為主導(dǎo)方向,打造千億產(chǎn)業(yè)集群,將高新區(qū)(濱江)打造成為浙江省智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū),致力成為具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生命健康世界科創(chuàng)高地。

(二)主要目標(biāo)。重點(diǎn)布局智慧健康領(lǐng)域,強(qiáng)化發(fā)展醫(yī)療器械領(lǐng)域的智能化醫(yī)療器械、影像設(shè)備、診斷試劑和基因檢測(cè)四個(gè)方向,鼓勵(lì)集聚生物醫(yī)藥研發(fā)和銷售總部,形成數(shù)字經(jīng)濟(jì)與生命健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的特色產(chǎn)業(yè)體系。到2025年,高新區(qū)(濱江)生命健康產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入突破1000億元,形成智慧健康、高端醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑、創(chuàng)新藥等若干具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)分領(lǐng)域,引進(jìn)和培育上市龍頭企業(yè)10家,構(gòu)建優(yōu)勢(shì)、形成規(guī)模,打造特色品牌和全國(guó)標(biāo)桿。

二、重點(diǎn)領(lǐng)域

(一)做大做強(qiáng)智慧健康。重點(diǎn)培育和引進(jìn)數(shù)字化供應(yīng)鏈服務(wù)、數(shù)字化臨床資源服務(wù)、數(shù)字化CRO服務(wù)、數(shù)字化醫(yī)療支付等數(shù)字化產(chǎn)業(yè)服務(wù)企業(yè)及數(shù)字服務(wù)平臺(tái)型企業(yè)。重點(diǎn)布局智慧醫(yī)療和物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用整體解決方案、AI+醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、AI+新藥研發(fā)、AI+輔助診斷。打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)體系,形成全面且特色鮮明的智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)閉環(huán)生態(tài)。

(二)特色發(fā)展高端醫(yī)療器械。在智能醫(yī)療器械上,聚焦以AI技術(shù)為核心,覆蓋診斷、治療、康復(fù)環(huán)節(jié)的智能診療設(shè)備與智能輔助設(shè)備,培育區(qū)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè),推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。在影像設(shè)備上,重點(diǎn)布局影像設(shè)備與AI輔助診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成協(xié)同,支持企業(yè)研發(fā)和智能制造。在診斷試劑上,重點(diǎn)布局試劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,以及檢測(cè)服務(wù)。在基因檢測(cè)上,重點(diǎn)布局基因測(cè)序服務(wù)、基因芯片和基因大數(shù)據(jù)等相關(guān)方向。

(三)先導(dǎo)培育創(chuàng)新藥。把握生物制品產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)的機(jī)會(huì),鼓勵(lì)支持區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)延伸發(fā)展新技術(shù)、新品種、新項(xiàng)目,培育集聚一批具有研發(fā)創(chuàng)新能力和階段性成果轉(zhuǎn)化能力的生物藥研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè),積極引進(jìn)知名藥企研發(fā)銷售總部、醫(yī)藥流通企業(yè)以及相關(guān)的CMO、CRO、CSO機(jī)構(gòu)。發(fā)展干細(xì)胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術(shù),推進(jìn)布局免疫細(xì)胞治療研發(fā)中心。

三、扶持政策

(一)加強(qiáng)招才引智和招商引資。鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高層次人才領(lǐng)銜創(chuàng)業(yè)的生命健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,經(jīng)認(rèn)定后可享受區(qū)“5050計(jì)劃”政策,給予其創(chuàng)辦企業(yè)三年辦公場(chǎng)所租金補(bǔ)貼,并根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新程度和產(chǎn)業(yè)化可行性評(píng)價(jià)給予最高1000萬(wàn)元的研發(fā)資助、500萬(wàn)元?jiǎng)?chuàng)業(yè)發(fā)展資助以及500萬(wàn)元銀行貸款額度的基準(zhǔn)利率貼息,持續(xù)關(guān)注生命健康企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)進(jìn)程,有針對(duì)性的解決發(fā)展瓶頸期、研發(fā)攻堅(jiān)期的實(shí)際問(wèn)題。鼓勵(lì)引進(jìn)和持續(xù)培育創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資的生命健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,對(duì)獲得創(chuàng)投機(jī)構(gòu)投資額累計(jì)達(dá)1000萬(wàn)元及以上的企業(yè),按區(qū)房租補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn),給予企業(yè)三年全額房租補(bǔ)貼,并以上年度對(duì)區(qū)貢獻(xiàn)為基數(shù),給予企業(yè)三年新增貢獻(xiàn)部分資助。新引進(jìn)和持續(xù)培育的特別重大項(xiàng)目,經(jīng)區(qū)政府研究同意,可給予重點(diǎn)支持。

(二)鼓勵(lì)數(shù)字經(jīng)濟(jì)與生命健康融合發(fā)展。支持信息技術(shù)與生物醫(yī)藥、醫(yī)療健康領(lǐng)域融合創(chuàng)新發(fā)展,對(duì)于從事移動(dòng)醫(yī)療、智能可穿戴設(shè)備、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、醫(yī)療人工智能等IT+BT技術(shù)研發(fā)的企業(yè),年研發(fā)投入超過(guò)300萬(wàn)(含)的,經(jīng)認(rèn)定,可給予研發(fā)投入15%的支持,單家企業(yè)每年最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

(三)鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)取得創(chuàng)新型二類、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三類醫(yī)療器械及創(chuàng)新性三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書的產(chǎn)品并在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化的,分別給予50萬(wàn)元、80萬(wàn)元和100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品,按臨床實(shí)際投入的20%,二類和三類分別給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元、500萬(wàn)元補(bǔ)助,單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

(四)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥,按研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。完成臨床Ⅰ或Ⅱ期的,按臨床投入的20%、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元給予補(bǔ)助;完成臨床Ⅲ期的,按臨床投入的30%、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元給予補(bǔ)助。獲得國(guó)家新藥注冊(cè)證書并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化的,按產(chǎn)業(yè)化程度,再給予一類新藥每個(gè)品種給予1000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì),二類改良型新藥每個(gè)品種給予500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)并獲得生產(chǎn)批件的藥品在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化的,可按企業(yè)三年新增貢獻(xiàn)部分給予資助,用于企業(yè)研發(fā)投入、市場(chǎng)開(kāi)拓、擴(kuò)大投資等。

(五)鼓勵(lì)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。鼓勵(lì)企業(yè)在本區(qū)設(shè)立全球總部,開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。通過(guò)美國(guó)FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機(jī)構(gòu)認(rèn)證并在本區(qū)產(chǎn)業(yè)化結(jié)算的藥品和醫(yī)療器械,每個(gè)品種分別給予100萬(wàn)元、50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);藥品、醫(yī)療器械在區(qū)內(nèi)生產(chǎn)銷售的,自通過(guò)注冊(cè)認(rèn)證年度起,按企業(yè)三年新增貢獻(xiàn)部分給予資助。用于企業(yè)研發(fā)投入、市場(chǎng)開(kāi)拓、擴(kuò)大投資等。

(六)支持專業(yè)平臺(tái)和園區(qū)建設(shè)。支持生命健康專業(yè)公共技術(shù)、服務(wù)平臺(tái)建設(shè),根據(jù)區(qū)內(nèi)對(duì)不同功能平臺(tái)的實(shí)際需求,經(jīng)認(rèn)定,給予建設(shè)總投資最高30%、最高不超過(guò)3000萬(wàn)元的資助。對(duì)于改造、建設(shè)一次性投入超過(guò)300萬(wàn)的生命健康專業(yè)園區(qū)、孵化器,經(jīng)認(rèn)定,給予公共實(shí)驗(yàn)設(shè)備、GMP廠房裝修、環(huán)保設(shè)施設(shè)備、電路改造等實(shí)際支出20%的補(bǔ)助,單個(gè)園區(qū)、孵化器不超過(guò)500萬(wàn)元的支持。

(七)支持組建生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。鼓勵(lì)組建生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,建立高層次顧問(wèn)專家智庫(kù),為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢。聯(lián)盟正式成立后,經(jīng)認(rèn)定,給予一次性開(kāi)辦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼30萬(wàn)元。對(duì)聯(lián)盟、領(lǐng)軍企業(yè)、科研院所開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新協(xié)作、交流活動(dòng)的,經(jīng)認(rèn)定,給予實(shí)際支出最高不超過(guò)50%的支持,單個(gè)主體每年不超過(guò)100萬(wàn)。

(八)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)扶持基金作用。采用非同股同權(quán)投資、同股同權(quán)直接投資方式解決企業(yè)不同發(fā)展階段的需求,支持人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、推進(jìn)前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化。通過(guò)合作基金模式,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外生命健康領(lǐng)域知名股權(quán)投資機(jī)構(gòu)、區(qū)內(nèi)外上市公司的合作,擴(kuò)大政府資金對(duì)產(chǎn)業(yè)扶持的力度和引導(dǎo)性。

四、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由區(qū)主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),分管區(qū)長(zhǎng)任副組長(zhǎng),區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在區(qū)經(jīng)信局),負(fù)責(zé)開(kāi)展綜合協(xié)調(diào)、考核督查等日常工作。

(二)強(qiáng)化發(fā)展空間保障。推進(jìn)空間布局和發(fā)展模式創(chuàng)新改革,加快智慧醫(yī)健小鎮(zhèn)建設(shè),擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)用地規(guī)模,根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要給予供地或供樓,優(yōu)先保障區(qū)內(nèi)優(yōu)質(zhì)生命健康企業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。進(jìn)一步拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,鼓勵(lì)各產(chǎn)業(yè)園區(qū)在符合規(guī)劃環(huán)評(píng)條件下建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房。

(三)加強(qiáng)人才引育服務(wù)。用足用好人才政策,圍繞我區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)招才引才力度。優(yōu)化人才精準(zhǔn)服務(wù),深化人才安居工程,妥善解決人才子女教育問(wèn)題,落實(shí)好國(guó)際醫(yī)療待遇。

本意見(jiàn)所涉補(bǔ)貼含市、區(qū)兩級(jí)資金,同一項(xiàng)目按照“從高、從優(yōu)、不重復(fù)”原則執(zhí)行。本實(shí)施意見(jiàn)自2020年12月1日起施行,由區(qū)經(jīng)信局會(huì)同財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋。

20、關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)(區(qū)辦〔2020〕8號(hào)).pdf

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